認証

MedAccred審査および認証プロセス

MedAccred審査および認証プロセスは、重要なポイントに業界の力を取り入れることにより、お客様の負担を最小限に抑えることができるよう設計されています。どの工程が審査を必要とするかや、どのサプライヤーがMedAccredの重要工程認証を受けるかなどに関する重要な決定を下すのは、最終的に全て業界の代表者である。  

MedAccred審査および認証プロセスについて

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会員の役割

  • MedAccredの重要工程認証をサプライヤーに推薦する
  • 審査パッケージを検査する(審査報告、不適合、および根本原因の是正アクション)
  • 認証の最終決定を下す
  • サプライヤーの役割
  • PRIと連携の上、MedAccred審査のスケジュールを決定する
  • MedAccred審査員に審査の事前情報(品質マニュアル、手順書など)を提供する
  • PRIと連携の上、不適合があれば対処する

サプライヤーの役割

  • PRIと連携の上、MedAccred審査のスケジュールを決定する
  • MedAccred審査員に審査の事前情報(品質マニュアル、手順書など)を提供する
  • PRIと連携の上、不適合があれば対処する

PRIの役割

  • 全ての関係者に都合の良いよう、認定された審査員と共に審査日程を決定する
  • 審査を実施し、報告書を提出する(審査員)
  • 報告書を見直し、サプライヤーと連携の上、不適合があれば対処する
  • タスク・グループの承認を受けた上で、サプライヤーに認定証を交付する

 

認証の範囲

審査対象は以下のようにグループ分けされています。重要工程をクリックすると、審査に含まれる範囲を参照することができます。

次回のMedAccred initialまたは再認証審査を円滑に進めるための自助資料がeAuditNetには多数含まれていることを各タスク・グループはあなたに理解してもらいたいのです。下記手順に従えば、MedAccredの審査プロセスの各段階に関連のある多数の自助資料へのリンクのある関連分野へと進むことができます。MedAccredの審査プロセスに先立ち、これらの貴重な自己診断資料の利用を奨励します。その資料を利用することにより、最もよく見受けられる所見を避け、審査プロセスを通してあなたの利益を最大限に引き出すと同時に、あなたのビジネスの全体のコストを最小限に抑えることを可能にできます。

ケーブルおよびワイヤー・ハーネス

MedAccredは、世界規模で審査員を積極的に募集しています。詳細については、ここをクリックして下さい

ケーブルおよびワイヤー・ハーネスのタスク・グループ(CH)では、以下の審査基準への準拠を証明するための審査を行っています:

AC8121 – ケーブルおよびワイヤー・ハーネス

認証プロセス開始の準備が整っている方は、eAuditNetにログオンして下さい

ケーブルおよびワイヤー・ハーネスの詳細については、以下までお問い合わせ下さい:

electronics@p-r-i.org

熱処理

MedAccredは、世界規模で審査員を積極的に募集しています。詳細については、ここをクリックして下さい

熱処理タスク・グループ(HT)では、審査チェックリストAC7102を開発し、それには以下の項目が含まれます:

金属システム(炭素鋼および合金鋼/工具鋼/ステンレス鋼/pH鋼/鋳鉄/アルミニウム合金/チタン合金/耐熱合金/その他非鉄金属)

熱処理加工(焼準/焼鈍/焼入れおよび焼き戻し/溶解および時効硬化処理/浸炭/窒化/応力除去)

熱処理設備(溶鉱炉/高温測定/計装/環境規制/急冷システム/冷却設備)

ろう付け(真空ろう付け/雰囲気ろう付け)

認証プロセス開始の準備が整っている方は、eAuditNetにログオンして下さい

ケーブルおよびワイヤー・ハーネスの詳細については、以下までお問い合わせ下さい:

heattreating@p-r-i.org

プラスチック

MedAccredは、世界規模で審査員を積極的に募集しています。詳細については、ここをクリックして下さい

プラスチック・タスク・グループは、次の審査基準への準拠を証明するために審査を実施します:

AC8160 - 射出成形(インサート成形、オーバーモールド、射出ブロー成形、トランスファー成形、圧縮成形)

認証プロセス開始の準備が整っている方は、eAuditNetにログオンして下さい

ケーブルおよびワイヤー・ハーネスの詳細については、以下までお問い合わせ下さい:

plastics@p-r-i.org

プリント板ユニット

MedAccredは、世界規模で審査員を積極的に募集しています。詳細については、ここをクリックして下さい

プリント板ユニットのタスク・グループ(PCBA)では、以下の審査基準への準拠を証明するための審査を行っています:

AC8120 – プリント板ユニット

認証プロセス開始の準備が整っている方は、eAuditNetにログオンして下さい

ケーブルおよびワイヤー・ハーネスの詳細については、以下までお問い合わせ下さい:

electronics@p-r-i.org

殺菌

MedAccredは、世界規模で審査員を積極的に募集しています。詳細については、ここをクリックして下さい

殺菌のタスク・グループ(STN)では、以下を含め、AC8113の一連のチェックリストに基づいた審査を実施しています:

放射線(ガンマおよび電子線)

エチレンオキシド

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ケーブルおよびワイヤー・ハーネスの詳細については、以下までお問い合わせ下さい:

sterilization@p-r-i.org

溶接

MedAccredは、世界規模で審査員を積極的に募集しています。詳細については、ここをクリックして下さい

溶接のタスク・グループ(WLD)では、以下を含め、AC8110の一連のチェックリストに準拠しているプロセス固有の要件を開発しています:

電子線溶接

融接(すなわちガス・タングステン・アーク溶接、プラズマ・アーク溶接など)

レーザー溶接

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ケーブルおよびワイヤー・ハーネスの詳細については、以下までお問い合わせ下さい:

welding@p-r-i.org