MedAccred

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MedAccredは、業界主導のサプライ・チェーン監視プログラムであり、患者の安全へのリスクを軽減し、高品質製品および要件への準拠を保証していますが、これらは医療機器製造中重要なプロセスに適用されるため、とても重要な役割です。詳細に関しては、お問い合わせ頂くか、プログラム・ニュースや最新情報を定期的に受け取るための申込みを行なってください

ニュース

  • MedAccred Introduces Plastics Extrusion Audit Criteria, Issues First Accreditation

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    23 April 2018
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  • “MedAccred Rising to Ubiquity” –  Power Transmission Engineering magazine

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    03 April 2018
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  • Solar Atmospheres receives MedAccred accreditation

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    22 March 2018
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  • FDA Recognizes AMS2750

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    06 December 2017
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  • MedAccred Makes Its Mark

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    04 December 2017
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  • US Government Issues $1 Million Multi-Year Award to Assist MedAccred

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    03 October 2017
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  • Medtech Insight highlights MedAccred

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    22 August 2017
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  • Flex Leads the Way for PCBA Manufacturers with the First Accreditation from MedAccred

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    21 November 2016
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  • SINBON Electronics is the First Company in Asia to Achieve Accreditation from MedAccred

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    11 November 2016
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  • MedAccred’s First Accreditations for Plastics Injection Molding Awarded to MTD Micro Molding and BMP Medical

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    12 October 2016
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重要な情報

MedAccredについて

MedAccredは、医療機器サプライ・チェーン全体の重要な製造過程の品質を保証するための、業界主導のコンセンサス主義の取り組みです。

加入者および積極的に参加している会社

ますます多くの医療機器会社がMedAccredのプログラムに積極的に参加しています。詳細については、お問い合わせ下さい. 下記のリストは積極的に参加している企業のほんの一例です。

Abbott
Applied Thermal Technologies
Baxter Healthcare
BD
BMP Medical
Bodycote
Boston Scientific Corporation
Celestica HealthTech
DJO Global
DSM Biomedical
Flex
GE Healthcare
Global Technologies
GW Plastics
Hansen Balk
Harterei Gerster
Industrial Metal Finishing
Johnson & Johnson
Kimball Electronics
Lake City Heat Treating
Mack Molding
Medtronic
Metalworx Inc
Microtech Welding
Midwest Thermal-Vac
MTD Micro Molding
Paragon Medical
Paulo Products
Philips
Plastic Plus Technology
Plastikos
RTE
Sanmina
SINBON Electronics
Solar Atmospheres
STERIS
Stryker
Synergy Health
Techmetals
Tecomet
Vention Medical
Zeus

MedAccredの利点

今日の世界の製造業においてサプライ・チェーンは重層的で地理的に遠く、監視は困難で費用もかかります。生産の欠陥を防ぐためには、目的に適合し、規制上の要件を満たし、全リスクを軽減していることを証明するために重要なプロセスや製品は製造過程でその正当性を立証する必要があります。幹部概要をダウンロードする

認定済みサプライヤー視点

Global Technologies – ケーブルおよびワイヤー・ハーネス

Global Technologiesは、世界で初めてMedAccredのケーブル及びワイヤー・ハーネスの分野で認定を受けたサプライヤーとしてのステータスを宣伝すべく、その功績を強調するビデオを作成しました。

ビデオを閲覧するには、このリンクをたどって下さい。

メリット
  • 医療機器業界承認済みの、一貫性があり、かつ標準化された重要工程認証を提供していて、結果的に複数のOEMによる現場での審査の重複の減少につながっています。
  • 業界内および技術的に認められた標準に準拠し、一貫性のある重要工程の主題専門家による徹底審査を行っています。
  • 全てのレベルにおけるサプライ・チェーンのより大きな可視性および規制上の要件(すなわちFDA、ISO13485、MDD等)と一致した重要工程をもたらす下層を提供しています。
  • 下層サプライヤーへのOEM要件の伝達を改善しています。
  • プロセス上の規律、より大きな運営効率、より高い品質と全体的なコスト低減につながる継続的な改善などの結果をもたらし、医療機器業界の承認済みで一貫性のある技術的要件を提供しています。
機能について

審査は、協力して作成された審査基準を用い、加入しているOEMメンバーを代表して行われます。認証はプログラムに加入しているOEMメンバーの許可を得て承認されています。審査基準には、業界の承認を得た性能基準および規制者の要件を満たした製造業者の仕様が組み込まれています。

プロセス重視の製品審査は、プロセスの経験および知識が豊富で、業界の承認を得て訓練を受けたSME審査員によって行われます。

MEDACCREDリソース・ライブラリー

MedAccred: 知っておくべきこと

幹部概要

MedAccred審査員概説

初級講習会

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お問い合わせ

Connie Conboy
MedAccred取締役
+1 724-772-7153
cconboy@p-r-i.org

Justin McCabe
MedAccred共同責任者
+1 724-772-8693
jmccabe@p-r-i.org

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